【导读】
正确答案:CDE。A.未排除特殊人群的反应 B.Ⅱ期临床试验病例100例 C.对药物安全性评价不完善 D.临床试验的疗程和观察期较短 E.观测指标只限于实验设计的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是
A. 未排除特殊人群的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善(imperfect)
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容
2. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》规定,以下属于假药或按假药论处的是( )。
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 药品成分的含量不符合(inconformity)国家药品标准的
C. 必须检验而未经检验即销售的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 擅自添加着色剂(colorant)、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
3. [多选题]何种中暑患者应去医院诊治( )。
A. 症状较严重者
B. 服药后无缓解者
C. 儿童、老年人、孕妇
D. 素有高血压、心脏病、肝病等慢性疾病者
E. 正在接受其他治疗的中暑患者