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药品生产企业的责任有

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告 D.协助履行召回义务 E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业的责任有

A. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C. 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D. 协助履行召回义务
E. 科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围


2. [单选题]中药材在加工、储藏中常用熏蒸硫黄达到杀菌、防腐、漂白的目的,这种处理方法易导致哪种物质的污染

A. 硫化钠
B. 硫化钾
C. 二氧化硫
D. 硫酸
E. 碳酸


3. [单选题]以下有关颗粒剂的叙述错误的是

A. 保持了汤剂作用迅速的特点
B. 质量稳定
C. 体积小
D. 不易吸潮
E. 服用运输方便


4. [单选题]采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的

A. 水溶性
B. 耐热性
C. 滤过性
D. 不挥发性
E. 被吸附性


5. [单选题]下列关于没药的描述,不正确的是

A. 橄榄科植物没药树及同属其他植物树干皮部渗出的树脂
B. 主产于非洲东北部、阿拉伯半岛(arabia)
C. 不规则的颗粒状或粘结成团块状,气香而特异
D. 表面黑褐色或黄褐色,与水共研,可形成黄棕色乳状液
E. 质坚碎,破碎面呈颗粒状


6. [单选题]清半夏的炮制辅料是:

A. 生姜
B. 甘草
C. 明矾
D. 生石灰
E. 以上均不对


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