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2024卫生中药学高级职称(正高)试题讲解(06.18)

来源: 志学网    发布:2024-06-18     [手机版]    
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1. [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是

A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书(amend the description)或者未将药品不良反应在说明书中充分说明(speak volumes for)的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签


2. [单选题]《生气通天论》:“阳气者,若天与日,失其所则”

A. 天运不光明
B. 折寿而不彰
C. 内闭于九窍
D. 外壅于肌肉
E. 以上均不是


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