药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程^{(operating rules)}正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施^{(take measures)}，防止类似质量缺陷再次发生

2. [单选题]制备微囊常用的成囊材料是

A. 明胶
B. 乙基纤维素
C. 磷脂
D. 聚乙二醇
E. β-环糊精

3. [单选题]药物的溶解度差会引起

A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 溶出超限
E. 含量不均匀

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