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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:ACD。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


2. [多选题]造成黏冲的原因是

A. 颗粒含水量过多
B. 压力不够
C. 冲模表面粗糙
D. 润滑剂使用不当(improper use)
E. 环境湿度过大


3. [单选题]关于糖皮激素抗炎作用特点的描述,不正确的是

A. 稳定溶酶体膜,抑制致炎物的释放
B. 抑制白细胞和吞噬细胞移行血管外,减轻炎症浸润
C. 促进肉芽组织生成,加速组织修复
D. 直接收缩血管,减少渗出和水肿
E. 增加肥大细胞颗粒的稳定性,减少组胺释放


4. [单选题]阿米卡星与万古霉素合用

A. 药理作用拮抗
B. 不良反应叠加
C. 后者血药浓度升高,不良反应增加
D. 后者血药浓度下降,药效降低
E. 无明显药物相互作用


5. [单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验


6. [多选题]下列属于混悬型的是( )。

A. 芳香水剂
B. 洗剂
C. 混悬剂
D. 合剂
E. 醑剂


7. [单选题]关于表面活性剂的叙述中正确的是

A. 能使溶液表面张力降低的物质
B. 能使溶液表面张力增高的物质
C. 能使溶液表面张力不改变的物质
D. 能使溶液表面张力急剧降低的物质
E. 能使溶液表面张力急剧增高的物质


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