【导读】
正确答案:ABC。A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括
A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
2. [单选题]归属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂的降血糖药是
A. 那格列奈
B. 罗格列酮
C. 福辛普利钠
D. 格列喹酮
E. 伏格列波糖
3. [多选题]可用于"驱铅治疗"铅中毒的药物有
A. 青霉胺
B. 二巯丙醇
C. 二巯丁二钠
D. 依地酸钙钠
E. 喷替酸钙钠
4. [单选题]属于靶向制剂的是（ ）
A. 硝苯地平渗透泵片
B. 利培酮口崩片
C. 利巴韦林胶囊
D. 注射用紫杉醇脂质体
E. 水杨酸乳膏
5. [多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
A. 到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定
B. 到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D. 到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E. 到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
6. [单选题]下列关于静脉注射脂肪乳剂的叙述中哪一项是错误的
A. 处方中精制大豆油既是油相，也是主药
B. 精制大豆磷脂是乳化剂
C. 注射用甘油是溶剂
D. 成品耐受高压灭菌
E. 无副作用、无抗原性、无降压作用与溶血作用
7. [单选题]下列药物中，属于单酰胺菌素类的代表品种的是( )。
A. 头孢西丁
B. 头孢美唑
C. 亚胺培南
D. 美罗培南
E. 氨曲南
8. [单选题]下列关于药物流行病学的说法，不正确的是
A. 药物流行病学是应用流行病学相关知识，推理研究药物在人群中的效应
B. 药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素
C. 药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果
D. 药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，尤其是药品不良反应
E. 药物流行病学的研究范畴包括药物有利作用研究、药物经济学研究等
9. [单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
10. [多选题]二级信息进行评价的标准包括
A. 收载杂志的数量
B. 受试体数量
C. 临床诊断标准
D. 出版或更新频率
E. 检索路径数量
