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医疗器械说明书的内容要求包括

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:AB。A.应当真实、准确、科学 B.应与产品实际性能(产品特性)一致 C.应说明“治愈率” D.应有“无效退款”等承诺性语言 E.应说明“有效率” 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗器械说明书的内容要求包括

A. 应当真实、准确、科学
B. 应与产品实际性能(产品特性)一致
C. 应说明“治愈率”
D. 应有“无效退款”等承诺性语言
E. 应说明“有效率”


2. [单选题]根据下列选项,回答 87~90 题:

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法(concrete methods)
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法(concrete methods)
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
F. 依照《中华人民共和幽药品管理法》
G. 第 87 题 国务院药品监督管理部门( )。


3. [单选题]中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的

A. 有效部位
B. 主要药味
C. 有效成份
D. 有效部位或有效成份
E. 主要药味、有效部位或有效成份


4. [单选题]钩藤来源于哪科植物( )。

A. 唇形科
B. 茜草科
C. 桔梗科
D. 菊科


5. [单选题]尿频而涩少,多属( )。

A. 下焦虚寒
B. 下焦湿热
C. 阴虚内热
D. 肾气虚衰
E. 气化不利


6. [单选题]肾上腺皮质激素的分泌率最高出现在

A. 夜间4时
B. 早晨6时
C. 上午8时
D. 上午10时
E. 夜间12时


7. [单选题]增溶剂用

A. HLB=1~3
B. HLB=7~9
C. HLB=3~8
D. HLB=8~16
E. HLB=15~19


8. [多选题]缩宫素的禁忌证有

A. 产道异常
B. 前置胎盘
C. 三胎妊娠以上经产妇
D. 有剖腹产史
E. 头盆不称


9. [单选题]依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是( )。

A. 标签和使用说明书
B. 使用说明书和大包装
C. 内包装和外包装
D. 乙类非处方药
E. 药品经营企业的指南性标志


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