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在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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正确答案:B。A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请 B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请 C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请 D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请 E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


2. [多选题]药品质量标准制订内容包括( )。

A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 杂质检查
E. 含量测定


3. [单选题]根据材料,回答题

A. 主要作为抗心绞痛药 查看材料
B. 单硝酸异山梨酯
C. 可乐定
D. 阿托伐他汀
E. 非洛地平
F. 雷米普利


4. [单选题]第 25 题 国家一级保护野生药材物种是指(  )

A. 濒临灭绝状态的稀有植物物种
B. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C. 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
E. 分布区域缩小的主要动植物物种


5. [多选题]易腐烂的中药饮片是( )。

A. 鲜生地
B. 鲜芦根
C. 鲜石斛
D. 盐附子
E. 盐苁蓉


6. [单选题]周某近日因思虑过度,常自觉心中悸动,失眠多梦,食少纳呆,大便溏泻,舌质淡,脉细弱无力,应诊为( )。

A. 寒湿困脾
B. 脾胃湿热
C. 心气虚
D. 肝脾不调
E. 心脾两虚


7. [单选题]关于药物变态反应的论述,错误的是

A. 药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关(closely related)
B. 药物变态反应绝大多数(most)为后天获得
C. 结构类似的药物会发生交叉变态反应
D. 药物变态反应大多发生于首次接触药物时
E. 药物变态反应只发生在人群中的少数人


8. [单选题]须先用地塞米松及组胺H1和H2受体阻断药预防过敏反应的药物是

E.


9. [单选题][含量测定]

E.


10. [单选题]炒制白术时,白术片与麦麸的比例是()。

A. 100:10
B. 100:15
C. 100:20
D. 100:25
E. 100:40


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