某医院需申请新的医疗机构制剂。

1. [填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。

关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是

A. 该制剂必须进行临床研究
B. 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号^{(registered number of approval)}的，可以免于进行临床研究
C. 该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书^{(informed consent form)}以及伦理委员会的同意方可实施
D. 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E. 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F. 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

2. [单选题]脾肾阳虚之五更泄的主方是（ ）

A. 金锁固精丸
B. 六味地黄丸
C. 四神丸
D. 四物汤
E. 肾气丸

3. [单选题]积滞的病因主要是（ ）

A. 脾运失健
B. 脾气虚弱
C. 脾胃虚寒
D. 乳食内积，损伤脾胃
E. 湿邪困脾，运化失司

4. [多选题]右旋糖酐的特点是

A. 分子量大
B. 不溶于水
C. 抑制血小板聚集
D. 可用于防治休克后期的弥散性血管内凝血
E. 有渗透性利尿作用

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