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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials):新药获得批准试生产(trial production)后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题][含量测定]

E.


3. [单选题]在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是

A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 十八烷基硅烷键合硅胶
D. 甲醇
E. 水


4. [单选题]藁本的药用部位为( )

A. 根
B. 根茎
C. 块根
D. 块茎
E. 根茎及根


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