《药品经营许可证管理办法》适用于

1. [单选题]《药品经营许可证管理办法》适用于

A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

2. [多选题]药品的规范包装应该是（ ）。

A. 最小包装封口应严密、无渗漏、无破损
B. 内包装应清洁、无污染、必须附有说明书
C. 外包装坚固耐压、防潮、防震动
D. 衬垫、缓冲材料应清洁卫生^{(cleaning and health)}、干燥
E. 内外标签内容符合有关“规定”

3. [单选题]望神的重点是望病人的（ ）。

A. 眼神
B. 动态
C. 形体
D. 皮肤
E. 面色

4. [多选题]

售和使用的措施 B． 应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 C． 不得生产或者进口、销售和使用 D． 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E． 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措 施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定 1.已经生产或者进口的药品的处理方法 2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B. 应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C. 不得生产或者进口、销售和使用
D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措
F. 施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
G. 1.已经生产或者进口的药品的处理方法
H. 2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法
I. 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
J. 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

5. [单选题]二相气雾剂为（ ）。

A. 溶液型气雾剂
B. O/W乳剂型气雾剂
C. W/O乳剂型气雾剂
D. 混悬型气雾剂
E. 吸入粉雾剂

6. [多选题]能引起胎儿中枢神经系统损害的药物有（ ）

A. 镇静、安定类药(如地西泮)
B. 止痛药(如吗啡)
C. 麻醉剂(如乙醚)
D. 抗凝药(如华法令)
E. 万古霉素

7. [单选题]了解一个药品是否为进口分装，最简单方法是

A. 打电话给出售该药品的企业查询
B. 打电话给邻近的口岸药检所查询
C. 打电话给药品注册的行政部门查询
D. 查看包装上批准文号内有否标识英文大写字母^(majuscule)。“F”字
E. 查看包装上批准文号内有否标识英文大写字母^(majuscule)“J”字

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