国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [多选题]天花粉饮片的性状特征为 （ ）。

A. 为类圆形厚片
B. 切面白色或淡黄色，富粉性
C. 有黄色的筋脉点，略呈放射状^(radial)排列
D. 质坚，细腻
E. 气微，味微苦

3. [单选题]请根据以下内容回答 51～54 题

A. 维生素K
B. 氨甲环酸
C. 硫酸亚铁
D. 华法林
E. 尿激酶
F. 第 51 题 新生儿出血宜选用（ ）

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/mwkdog.html