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以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-29     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.未排除特殊人群的反应 B.Ⅱ期临床试验病例100例 C.对药物安全性评价不完善 D.临床试验的疗程和观察期较短 E.观测指标只限于实验设计的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A. 未排除特殊人群的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容


2. [单选题]根据下列条件,回答 115~118 题:

A. 紧密结合(close combination)临床
B. 内容广泛多样
C. 更新传递快速
D. 强调经济效益
E. 展望未来(forecast the future)发展
F. 第115题:介绍新药,答复咨询,编写《药讯》,必须( )。


3. [单选题]解表剂的功能不包括

A. 祛风胜湿
B. 止咳平喘
C. 解暑
D. 清热
E. 截疟


4. [多选题]颗粒剂的制粒方法有( )。

A. 流化喷雾制粒
B. 喷雾干燥制粒
C. 挤出制粒
D. 湿法制粒
E. 干法制粒


5. [单选题]根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A. 72小时
B. 48小时内
C. 36小时内
D. 24小时内
E. 12小时内


6. [单选题]为了减轻甲氨蝶呤的毒性反应所用的救援剂是( )。

A. 叶酸
B. 维生素B
C. 维生素D
D. 硫酸亚铁
E. 甲酰四氢叶酸钙


7. [单选题]根据下列内容,回答 95~98 题:

A. 应拒绝调剂,并及时告知处方医师,可更改或者配发代用药品
B. 应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品
C. 药学专业技术人员应当按有关规定(related regulations)报告
D. 处方的合法性
E. 药学专业技术人员不得调剂
F. 第 95 题 对于发生严重药品滥用和用药失误的处方( )。


8. [单选题]葛根中具有促进脑循环和冠脉循环的有效成分是( )。

A. 生物碱类
B. 黄酮类
C. 三萜皂甙类
D. 多糖类


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