根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

2. [单选题]炮制理论的形成时期是（ ）。

A. 汉代
B. 唐代
C. 宋代
D. 金元、明时期
E. 清代

3. [多选题]在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有（ ）。

A. 外观
B. 粒度
C. 干燥失重
D. 溶化性
E. 融变时限

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