药品不良反应是指（ ）。

1. [单选题]药品不良反应是指（ ）。

A. 与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药物的副作用^{(side effect)}
E. 药物的潜在危险

2. [多选题]根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件（ ）。

A. 必须是在中国境内注册成立的企业
B. 产品符合国家标准或者行业标准
C. 产品质量稳定，能正常批量生产^{(batch production)}
D. 产品生产成本^{(cost of production)}较低，经济效益较好
E. 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

3. [多选题]断面呈角质样的药材为（ ）

A. 白芍
B. 红参
C. 百部
D. 郁金
E. 天麻

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