在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反

1. [单选题]在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 药品不良反应中心
D. 省、自治区、直辖市卫生局
E. 药品生产单位^{(production unit)}

2. [单选题]第 33 题 新药技术转让应在（　　）

A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号^{(registered number of approval)}后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请

3. [单选题]56～58 题共用以下备选答案。

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 各级卫生主管部门^{(health authorities)}
E. 医疗预防保健机构
F. 第 56 题 主管全国药品不良反应监测工作的部门是（　　）

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