发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )

1. [多选题]发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )。

A. 企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B. 尚未结案的
C. 在原许可事项发生变更30天前提出申请的
D. 已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
E. 企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的

2. [单选题]在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.

3. [单选题]洁净室仅限于进入的人员为( )。

A. 该企业人员
B. 该企业生产操作人员
C. 该企业管理人员
D. 该区域生产操作人员
E. 该区域生产操作人员和经批准的人员

4. [多选题]下列关于青蒿素的正确叙述有（ ）。

A. 对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用
B. 对耐氯喹虫株感染有良好疗效
C. 最大缺点是复发率高
D. 动物实验大剂量时，曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性
E. 用于病因性预防

5. [单选题]直接与药品接触的包装是

A.

6. [单选题]根据下列条件，回答 41～42 题：

A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
E. 习用品
F. 第 41 题 “利复星”是左旋氧氟沙星^{(levofloxacin)}的（ ）。

7. [单选题]化学名为N，N-二甲基-7-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐的药物是（ ）。

A. 盐酸苯海拉明
B. 盐酸赛庚啶
C. 马来酸氯苯那敏
D. 盐酸西替利嗪
E. 盐酸雷尼替丁

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