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药品生产企业产品生产管理文件包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-08     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括( )。

A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察


2. [单选题]关于气雾剂(aerosol)的特点叙述错误的是( )。

A. 具有控释和定位作用
B. 容器可避光、不透水(impervious),能增加药物的稳定性
C. 使用方便(easy to use),药物可避免胃肠道的破坏
D. 药物可避免肝脏首过作用
E. 可用定量阀门准确控制剂量


3. [单选题]内服涌吐热痰,研末吹鼻引去湿热的药是( )。

A. 常山
B. 瓜带
C. 干松
D. 砒石
E. 铅丹


4. [单选题]临床试验方法的选择必须符合( )

A. 现代化伦理标准
B. 科学和道德标准
C. 合理和规范的标准
D. 标准化和科学化
E. 科学和伦理标准


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