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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告(summary report)
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [单选题]作为医学伦理学基本范畴的权利,重点应是

A. 医师的权利
B. 患者的权利
C. 护士的权利
D. 患者家属的权利
E. 医院的权利


3. [单选题]禁用于前列腺肥大和胃肠道梗塞病人的药物是

A. 金刚烷胺
B. 左旋多巴
C. 加兰他敏
D. 苯海索
E. 溴隐亭


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