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某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
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正确答案:A。A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号 B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号 C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号 D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号 E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]某药品的批准文号(registered number of approval)为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。

A. 1989年卫生部批准的试生产(trial production)的新药西药,编号为25号
B. 1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C. 1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)的新药西药,编号为25号
D. 1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E. 1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号


2. [多选题]合理用药的原则是( )。

A. 安全
B. 经济
C. 简便
D. 快速
E. 有效


3. [多选题]

B. 高效液相色谱法 C. 四氮唑比色法 D. 气相色谱法 E.双相滴定法 下列药物的含量测定方法为 113.头孢羟氨苄 114.维生素E 115.维生素B1片 116.醋酸地塞米松注射液(dexamethasone injection) 正确答案:B,D,A,C

A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法
B. 四氮唑比色法
C. 气相色谱法
D. 双相滴定法
E. 下列药物的含量测定方法为
F. 头孢羟氨苄
G. 维生素E
H. 维生素B1片
I. 醋酸地塞米松注射液(dexamethasone injection)


4. [单选题]对水丸特点叙述不当的是( )。

A. 表面致密不易吸潮
B. 可掩盖不良气味
C. 药物的均匀性及溶散时间不易控制
D. 生产设备简单,操作繁琐
E. 溶散、显效慢


5. [单选题]生产毒性药品应建立完整的生产记录,该记录需保存( )

A. 3年
B. 2年
C. 5年
D. 1年
E. 10年


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