1. [多选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，责令召回通知书包括
A. 召回药品的具体情况(concrete conditions)
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回要求
2. [单选题]注射剂和非处方药
A. 文字表述应当科学、规范、准确
B. 以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D. 列出所用的全部辅料名称
3. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
4. [单选题]硬胶囊的崩解时限是
A. 30分钟
B. 20分钟
C. 60分钟
D. 120分钟
E. 15分钟
