【导读】
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1. [单选题]"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
A. 行政处分(administrative sanction)
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚
2. [单选题]临床药理学研究实验分为
A. 3期
B. 4期
C. 5期
D. 6期
E. 10期
3. [多选题]原料药标签必须标示的内容包括
A. 运输注意事项
B. 规格
C. 执行标准
D. 生产企业
4. [单选题]下列哪项是慢性肾盂肾炎(chronic pyelonephritis)的易感因素
A. 胸膜炎
B. 胃炎
C. 甲状腺功能亢进
D. 糖尿病
E. 药物性皮炎
5. [单选题]属于强效他汀的药物是
A. 瑞舒伐他汀20mg
B. 匹伐他汀2～4mg
C. 辛伐他汀10mg
D. 普伐他汀10～20mg
E. 洛伐他汀20mg
6. [单选题]下列关于微球的叙述错误的是
A. 系药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体
B. 粒径通常在1～500μm之间
C. 微球具有靶向性
D. 小于3μm进入骨髓
E. 大于3μm的微球主要浓集于肺
7. [单选题]可作为栓剂的促进剂是
A. 聚山梨酯80
B. 尼泊金
C. 椰油酯
D. 聚乙二醇6000
E. 羟苯乙酯
8. [单选题]不得发布广告的药品是
A. 处方药
B. 非处方药
C. 放射性药品
D. 中药材
9. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 全部的不良反应
D. 境外发生的严重不良反应
10. [多选题]容易受温度影响而变质的药品，保管时应注意
A. 挥发性大的药品，不应剧烈震动
B. 挥发性大的药品，开启前应充分降温
C. 控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%～75%
D. 玻璃瓶用软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧
E. 根据其性质，分别存放于“阴凉处”“凉暗处”或“冷处”
11. [单选题]下列疾病中，主要以血清淀粉酶(AMY)活性增高诊断的是( )。
A. 糖尿病
B. 肝硬化
C. 急性肠炎
D. 急性肝炎
E. 急性胰腺炎
12. [多选题]治疗药物评价的事项包括
A. 治疗药物的规范性评价
B. 治疗药物的有效性评价
C. 治疗药物的安全性评价
D. 治疗药物的经济性评价
E. 药品的质量评价
13. [单选题]采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是
A. 溶液型气雾剂
B. 乳剂型气雾剂
C. 喷雾剂
D. 混悬型气雾剂
E. 吸入粉雾剂
14. [单选题]下列对美西律的叙述中错误的是
A. 美西律是ⅠB类抗心律失常药
B. 美西律的化学结构与利多卡因相似，以醚键代替了利多卡因的酰胺键，稳定性更好
C. 美西律对钠离子通道有轻度的阻滞能力
D. 美西律主要用于急、慢性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室纤颤及洋地黄中毒引起的心律失常
E. 美西律在肝内代谢较快，代谢物经肾脏排出
15. [单选题]接种乙肝疫苗可产生哪种抗体( )。
A. HBsAg
B. HBsAb
C. HBeAg
D. HBeAb
E. HBcAb
16. [单选题]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
