【导读】
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1. [多选题]注射用(for injection)无菌粉末的常规检查项目是
A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度
2. [多选题]关于乙胺嘧啶,叙述正确的是
A. 化学结构中含有2,4-二氨基嘧啶结构
B. 化学结构含有4-氯苯基
C. 具有弱酸性,能与碱成盐
D. 具有弱碱性,能与酸成盐
E. 为二氢叶酸还原酶抑制剂,用于预防疟疾
3. [多选题]开办药品生产企业,必须具备
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员(engineers and technicians)及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策