药品说明书规格项符合要求的是

1. [多选题]药品说明书规格项符合要求的是

A. 预防用生物制品应明确每1次人用剂量
B. 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
C. 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书
D. 非处方药说明书只能写一种规格

2. [单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应

3. [单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为( )。

A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年

4. [单选题]关于药品命名的说法，正确的是（ ）。

A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用药名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 制剂一般采用商品名加剂型名
E. 药典中使用的名称是通用名

5. [单选题]关于处方权的说法，正确的是

A. 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B. 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效
C. 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D. 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

6. [单选题]硬脂酸是

A. 油相基质
B. 水相基质
C. 水包油型乳化剂
D. 油包水型乳化剂
E. 增稠剂

7. [单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是

A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 违法行为在两年内未被发现的，除法律另规定外

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