1. [填空题]某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
2. [多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法的适应证是
A. 结缔组织病
B. 肾病综合征
C. 阿狄森病
D. 恶性淋巴瘤
E. 垂体前叶功能减退症
3. [单选题]有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是
A. 企业负责人应当具有大学专科(junior college)以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门(quality management department)负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
D. 从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科(junior college)以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
