甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物

1. [填空题]甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》，

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A. 甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B. 甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的
C. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的
D. 甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2. [多选题]以下药物中，蛇类咬伤急救的过程中禁用的药物是

A. 吗啡
B. 氯丙嗪
C. 巴比妥类
D. 胰蛋白酶
E. 单价抗毒血清^(antitoxine)

3. [单选题]酸性条件下基本不释放的制剂类型

A. 泡腾颗粒
B. 可溶颗粒
C. 混悬颗粒
D. 缓释颗粒
E. 肠溶颗粒

4. [单选题]催眠药应( )

A. 空腹内服
B. 定时内服
C. 睡前内服
D. 饭前内服
E. 饭后内服

5. [单选题]世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是(　)。

A. 药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B. 在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系
C. 在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗^{(hospitalization)}或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D. 发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E. 药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应

6. [单选题]属于高警示药品，可作为治疗严重先兆子娴首选治疗药物的是

A. 甲基多巴
B. 普萘洛尔注射液
C. 硫酸镁注射液^{(magnesium sulfate injection)}
D. 硝普钠注射液
E. 硝苯地平缓释片

7. [多选题]纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求

A. 标明“免费”字样
B. 卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
C. 疫苗生产企业的质量服务电话
D. 疫苗批发企业的质量服务电话

8. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A. 注册地址
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 质量负责人

9. [单选题]药品广告监督管理机关是

A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上卫生行政部门
D. 县级以上质量技术监督部门

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/n67mrd.html