1. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
2. [单选题]申请人拟在药品批准证明文件(documentary evidence)有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》
3. [多选题]下列属于被动靶向制剂的是
A. 脂质体
B. 热敏脂质体
C. 微球
D. 长循环脂质体
E. 靶向乳剂
4. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上
5. [单选题]关于凝胶剂的临床应用叙述错误的是
A. 皮肤破损处不宜使用
B. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）
C. 用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询
D. 口服凝胶剂可直接使用
E. 根据药品说明书规定的用药途径和部位正确使用凝胶剂
6. [多选题]以下用于治疗昆虫叮咬的药物包括
A. 泼尼松
B. 氯苯那敏
C. 西替利嗪
D. 炉甘石洗剂
E. 咪康唑霜剂
