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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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导读

正确答案:CD。A.初试验:临床药理学评价 B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


2. [单选题]慢性肝炎常见体征不包括

A. 肝病面容
B. 肝掌
C. 蜘蛛痣
D. 杵状指
E. 脾大


3. [单选题]环孢素作用于

A. T淋巴细胞
B. B淋巴细胞
C. 巨噬细胞
D. 白细胞
E. 补体细胞


4. [多选题]药物变态反应发生的特点和规律是

A. 某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知,但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况
B. 与过敏体质密切相关,药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人,在人群中一般与用药剂量无关
C. 药物过敏状态的形成有一定的潜伏期,一般不发生在首次用药,药物过敏再次发生有潜伏期
D. 过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退,一般预后良好,已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久,甚至终生不退
E. 具有类似结构的药物,常可发生交叉和不交叉过敏反应


5. [单选题]粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是

A. 淀粉
B. 糖粉
C. 氢氧化铝
D. 糊精
E. 微晶纤维素


6. [单选题]片剂中崩解剂加入方法对其溶出度的影响大小顺序为

A. 内外加法>外加法>内加法
B. 外加法>内加法>内外加法
C. 外加法>内外加法>内加法
D. 内加法>外加法>内外加法
E. 内外加法>内加法>外加法


7. [多选题]下列哪些可影响药物的血药浓度

A. 药效学相互作用
B. 心脏疾患
C. 经常接触有机溶剂
D. 饮茶和咖啡
E. 不同人种


8. [单选题]下列哪项不是甲硝唑的理化性质

A. 加NaOH微热显紫色
B. 加HCl成黄色,加过量NaOH橙色
C. 与生物碱沉淀试剂沉淀反应
D. 加三硝基苯酚成盐类黄色沉淀
E. 锌与盐酸还原硝基为氨基,显重氮化反应


9. [单选题]痛经的治疗原则为( )

A. 以止痛为主
B. 以调理气血为主
C. 以调理脏腑为主
D. 以调理阴阳为主
E. 以理血止痛为主


10. [单选题]热压灭菌法属于

A. 干热灭菌
B. 干热空气(dry-heat air)灭菌
C. 湿热灭菌
D. 流通蒸汽灭菌
E. 煮沸灭菌


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