《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准

1. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性^{(accuracy and reliability)}
E. 保证新药研究的时效性

2. [多选题]药物警戒的工作内容有

A. 药品不良反应监测
B. 定量评估药物的风险／效益
C. 药品价格监测
D. 确定风险因素，探讨不良反应机制
E. 早期发现新的严重不良反应

3. [单选题]生物安全柜的风机要求持续开放的时间是

A. 4小时
B. 6小时
C. 12小时
D. 18小时
E. 24小时

4. [多选题]下列关于地芬诺酯（苯乙哌啶）的叙述中，正确的是

A. 降低巴比妥类药物^{(kind of drugs)}的作用
B. 大量长期使用^{(long-term use)}可致依赖性
C. 对细菌性腹泻有效
D. 肝病患者慎用
E. 适用于各种功能性腹泻和慢性肠炎

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