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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致


2. [单选题]二次文献不包括

A. 专著
B. 索引
C. 题录
D. 学术会议宣读的报告
E. 文摘


3. [单选题]药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

E.


4. [多选题]对肾功能有影响的植物类中药有

A. 雷公藤
B. 马兜铃
C. 巴豆
D. 土荆芥
E. 土牛膝


5. [单选题]选项二十二

A. 对乙酰氨基酚B. 盐酸普鲁卡因(procaine hydrochloride)
B. 盐酸利多卡因
C. 诺氟沙星(norfloxacin)
D. 盐酸氯丙嗪


6. [单选题]下列不属于中药不良反应的是( )。

A. 后遗效应
B. 特异性遗传因素
C. 继发反应
D. 光敏反应
E. 毒性作用


7. [单选题]下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是( )。

A. 增大药物的溶解度
B. 提高药物的稳定性
C. 使液态药物粉末化
D. 使药物具靶向性
E. 提高药物的生物利用度


8. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)的包装上,不需注明

A. 无菌
B. 无热原
C. 一次性使用
D. 失效日期
E. 润滑剂的名称


9. [单选题]制备煎膏剂时,炼糖的正确方法是

A. 将糖加水煮沸,浓缩即可
B. 将糖加水煮沸,浓缩至含水量22%
C. 将糖加水煮沸,浓缩至含水量30%
D. 将糖加水煮沸,加适量酒石酸,使转化率低于30%
E. 将糖加水煮沸,加酒石酸,使转化率达到40%~50%


10. [单选题]普拉洛尔(心得宁)上市后,临床使用中发生的严重不良反应是( )。

A. 再生障碍性贫血
B. 黄疸
C. 眼一黏膜一皮肤综合征
D. 假膜性结肠炎
E. 血栓栓塞


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