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省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.《药品生产企业许可证》 B.《药品GMP证书》 C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况 D.质量研究情况 E.药品使用说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是( )。

A. 《药品生产企业许可证(license)
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书(specification)


2. [单选题]硫脲类抗甲状腺药起效慢的主要原因是

A. 口服后吸收不完全
B. 肝内代谢转化快
C. 肾脏排泄速度快(fast)
D. 待已合成的甲状腺素耗竭后才能生效
E. 口服吸收缓慢


3. [单选题]长春碱(vinblastine)临床主要用于( )。

A. 胃癌
B. 卵巢癌、乳腺癌
C. 急性白血病、恶性淋巴瘤和绒毛膜上皮癌
D. 肺癌
E. 膀胱癌和睾丸肿瘤


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