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药品委托生产申报资料包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-05     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 B.委托方《药品gmp证书》复印件 C.委托生产合同 D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产申报资料包括( )。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证(production license)》,《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标


2. [单选题]既涩肠止泻,又敛肺利咽的药是( )

A. 莲子
B. 诃子
C. 桔梗
D. 射干
E. 罂粟壳


3. [单选题]根据下列选项,回答 111~113 题:

A. 标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 两者的包装颜色必须一致
C. 应当在标签的醒目位置注明
D. 两者的包装颜色应当明显区别
E. 标签应当明显区别或者规格项明显标注
F. 第 111 题 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的 ( )。


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