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依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容 E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症(contraindication)、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


2. [单选题]既有黄酮,又有木脂素结构的成分是( )。

A. 牛蒡子酚
B. 连翘酚
C. 五味子素
D. 水飞蓟素
E. 厚朴酚


3. [单选题]既行气止痛,又温肾散寒的药是

A. 木香
B. 甘松
C. 佛手
D. 青皮
E. 乌药


4. [单选题](92~95题共用备选答案)

A. 首次注册
B. 再次注册
C. 变更注册
D. 注销注册
E. 不予注册
F. 在药品生产单位(production unit)的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理( )。


5. [单选题]下列关于片剂的叙述错误的是( )

A. 舌下片.植入片可避免肝首过效应的片剂
B. 泡腾片既可供外用也可内服
C. 分散片增加难溶性药物的吸收.提高生物利用度
D. 咀嚼片.缓释片.肠溶片.分散片不作崩解时限检查
E. 口腔贴片.速释片.控释片需做释放度检查


6. [多选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度(quality management system)应包括

A. 药品购迸、验收的管理规定
B. 药品质量检验管理的规定
C. 药品储存、陈列、养护的管理规定
D. 首营企业和首营品种审核的规定
E. 质量信息的管理规定


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