1. [单选题]《药品生产质量管理规范》适用于(suitable for)原料药生产中影响成品质量的
A.
2. [单选题]药品标签中的有效期的合法表示为
A. 有效期至06年04月12日
B. 有效期5年
C. 有效期至2007年3月
D. 有效期至:2006/05/14
E. 失效期:2007年3月
3. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求( )。
A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人(person in charge)签字
4. [单选题]干馏竹沥,如以水液和焦油为制作目的的应( )。
A. 保持150℃为好
B. 保持200℃为好
C. 保持350℃为好
D. 保持400℃为好
5. [单选题]第 3 题 根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A. 药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B. 药品广告不得说明治愈率或有效率
C. 麻醉药品不得做广告
D. 药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E. 药品广告不得利用医药科研单位作证明