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Cmp规定,批生产记录应( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]Cmp规定,批生产记录应( )。

A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期(manufacture date)归档
E. 按批号归档


2. [多选题]病人接受合格药品、正常用剂量时,出现的以下有害反应,判断为“ADR不可能”的是

A. 不是已知的药物反应类型
B. 停药后反应没有减轻或消失
C. 再次给药后反应没有出现
D. 与用药的时间顺序不相关
E. 可以用疾病、合用药等解释


3. [多选题]依据《药品经营质量管理规范》有关规定(related regulations),有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米


4. [多选题]广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》的规定,依法承担民事责任的侵权行为有( )

A. 在广告中损害未成年人或者残疾人的身心健康的
B. 假冒他人专利的
C. 贬低其他生产经营者的商品或者服务的
D. 广告中未经同意使用他人名义、形象的
E. 其他侵犯他人合法民事权益的


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