1. [多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
2. [多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
3. [单选题]疾病发生的内在根据是（ ）
A. 正气
B. 正气不足
C. 邪气
D. 邪气亢盛
E. 邪气损正
4. [多选题]色谱系统适用性试验内容包括
A. 保留值
B. 重复性
C. 拖尾因子(tailing factor)
D. 分离度
E. 理论板数
5. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更
6. [多选题]下面关于影响血药浓度的说法正确的是
A. 遗传影响血药浓度
B. 环境因素影响血药浓度
C. 经常接触有机溶剂影响(organic solvent effects)血药浓度
D. 吸烟、饮酒等生活因素可影响血药浓度
E. 心脏疾患影响药物的血药浓度
