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2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:BCDE。A.企业法定代表人 B.企业负责人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人 E.质量受权人 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人


2. [多选题]下列哪些选项属于药品外观检查的范围

A. 味感
B. 形态
C. 颜色
D. 气味
E. 溶解度


3. [多选题]下列常用中成药中,含有麻黄碱成分的是

A. 消咳宁片
B. 止咳定喘膏
C. 防风通圣丸
D. 通宣理肺丸
E. 麻杏石甘片


4. [多选题]药师加强用药指导的意义在于

A. 提高病人的依从性
B. 及时补充
C. 避免药物的不良反应
D. 让不同病人获得相同的疗效
E. 充分发挥(give full play to)药物对疾病治疗的积极作用


5. [多选题]哌甲酯是常用的中枢兴奋药物,临床上可用于

A. 催眠
B. 麻醉后苏醒
C. 轻度抑郁
D. 小儿遗尿症
E. 儿童多动综合征


6. [多选题]不能透过血脑屏障的药物是

A. 甲氧氯普胺
B. 多潘立酮
C. 甘露醇
D. 昂丹司琼
E. 东莨菪碱


7. [多选题]属于Ⅰ类抗心律失常的药物是

A. 奎尼丁
B. 普鲁卡因胺(procainamide)
C. 普萘洛尔
D. 维拉帕米
E. 利多卡因


8. [多选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 氨基酸注射液(amino acid injection)
B. 阿莫西林胶囊
C. 达克宁栓
D. 可卡因
E. 哌醋甲酯


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