《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症^{(new indication)}的药品的注册

2. [单选题]下列哪项不属大黄的适应证（ ）。

A. 湿热黄疸，淋证涩痛
B. 瘀血经闭，癥瘕积聚
C. 血热吐血，衄血便血
D. 火热上攻，牙龈肿痛
E. 寒湿痹痛，脘腹冷痛

3. [单选题]下列哪种白细胞介素可刺激T细胞生长，被称为T细胞生长因子( )

A. IL-1
B. IL-2
C. IL-3
D. IL-4
E. IL-5

4. [单选题]根据材料回答{TSE}题：

A. 散气、变味
B. 虫蛀、霉变
C. 酸败、泛油
D. 潮解、风化
E. 软化、变色 {TS}含挥发油的饮片易

5. [单选题]苯海索、苯海拉明合用吩噻嗪类可出现下列哪种症状（ ）。

A. 中枢抑制作用加重
B. 减轻吩噻嗪类锥体外系不良反应^{(adverse reaction of extrapyramidal syst)}，但M受体抑制加重
C. 出现血压剧降，心动过速
D. 抗震颤麻痹效应抑制
E. 抗胆碱作用增强，时效延长

6. [单选题]以下关于药物不良反应的描述中，正确的是

A. 药物不良反应是指在正常用量、用法下发生的
B. 药物不良反应就是药物本身的毒副作用
C. 药物不良反应专指药物本身的“三致”作用
D. 大剂量服用催眠药而致中毒也是药物不良反应
E. 将氯化钾快速静脉注射而致死亡是药物不良反应

7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。

A. 标签
B. 拉丁文名称
C. 中药饮片标识
D. 功能与主治内容
E. 禁忌内容

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