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药品上市前要经过临床评价阶段有

来源: 志学网    发布:2023-04-16     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前要经过临床评价阶段有

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验


2. [单选题]关于注射液配制的表述,不正确的是( )。

A. 供注射用的原料药,必须符合中国药典所规定的各项要求
B. 配液方式有浓配法和稀配法
C. 配制所用注射用水,其贮存时间不得超过12h
D. 活性炭在碱溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用
E. 配制油性注射液一般先将注射用油在150℃~l60℃灭菌1~2h


3. [单选题]以下不是影响片剂成型的因素是

A. 药物的可压性和药物的熔点
B. 颗粒的流动性的好坏
C. 粘合剂用量的大小
D. 润滑剂用量的大小
E. 压片时的压力和受压时间


4. [单选题]黄连药材横断面在紫外灯下木质部(xylem)显( )。

A. 淡黄色荧光
B. 淡蓝色荧光
C. 金黄色荧光
D. 棕褐色荧光


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