1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
2. [单选题]新药技术转让应在（ ）。
A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号(registered number of approval)后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请
3. [单选题]接受清洁手术者，在术前给予抗菌药物的适宜时间是（ ）。
A. 0．5小时～2小时
B. 2小时～3小时
C. 2小时～4小时
D. 3小时～6小时
E. 4小时～8小时
4. [单选题]下列用于治疗热盛动风，惊痫抽搐，妊娠子痫的中药是（ ）。
A. 枸杞
B. 钩藤
C. 天麻
D. 刺蒺藜
E. 白僵蚕(white muscardine silkworm)
