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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [单选题]根据下列条件,回答 91~92 题:

A. 吸收的相互作用
B. 分布的相互作用
C. 代谢的相互作用
D. 排泄的相互作用
E. 消除的相互作用
F. 第 91 题 氨茶碱与碳酸氢钠伍用属于( )。


3. [单选题](126~128题共用备选答案)

A. 结构特异性药物
B. 结构非特异性药物(non-specific drugs)
C. 1gP
D. 药效构象
E. pH
F. 评价药物亲脂性的是( )。


4. [单选题]第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》


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