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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:B。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎(induced hepatitis),临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

该试验方案所对应的试验分期为 

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [多选题]不属于高效液相色谱柱的是 

A. 强阳离子色谱柱
B. 聚硅氧烷毛细管色谱柱
C. 强阴离子色谱柱
D. 硅胶色谱柱
E. 十八烷基键合硅胶色谱柱


3. [多选题]下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中,指出哪一组是正确的

A. 加热灭菌能使pH下降
B. 因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂
C. 分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛
D. 防止变色可用滤过除菌法制备
E. 加热灭菌后pH不变


4. [多选题]下列按劣药处理的是

A. 未取得批准文号(registered number of approval)生产的
B. 产品销售(product sales)不畅,擅自更改有效期的
C. 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
D. 超过有效期,变质不能药用的
E. 微生物含量超标的


5. [多选题]昆虫叮咬的药物治疗有

A. 内服抗组胺药,适当选用外用安抚止痒药物,继发感染者给予抗生素
B. 抗组胺药物氨苯那敏4mg,口服,每日3次;西替利嗪10mg,口服,每晚1次
C. 激素泼尼松15~20mg/日,渐减量
D. 合并感染时可给予抗生素
E. 炉甘石洗剂混匀后取适量涂抹患处,每日2次


6. [多选题]下列哪些叙述符合胶体类剂型

A. 该类形成多相分散体系
B. 溶胶剂中微粒在1~100nm间
C. 溶胶剂中微粒在0.1~50μm间
D. 溶胶剂中微粒在0.1~100μm间
E. 由液体与液体组成的不均匀体系


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