【导读】
正确答案:ABCD。A.临床试验的疗程和观察期较短 B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例 C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外 D.观测指标只限于实验设计所规定的内容 E.对药物有效性和安全性评价失实 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）
A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
2. [单选题]巨幼红细胞性贫血(megaloblastic anemia)首选
A. 维生素B12
B. 维生素B6
C. 甲酰四氢叶酸钙
D. 叶酸+维生素B12
E. 以上都不是
3. [单选题]情志内伤，抑郁不遂可导致（ ）
A. 气滞血瘀
B. 气虚血瘀
C. 气不摄血
D. 气血两虚
E. 气随血脱
4. [单选题]双氯芬酸钠的化学名(chemical names)是
A. 2-[(2，6-二氯苯基)氨基】-α-甲基苯乙酸钠
B. 2-[(2，5-二氯苯基)氨基】-苯乙酸钠
C. 2-[(2，6-二氯苯基)氨基】-苯乙酸钠
D. 2-[(2，5-二氯苯基)氨基】-α-甲基苯乙酸钠
E. 2-[(2，6-二氯苯基)氨基】-苯丙酸钠
5. [多选题]有关呕血，下述正确的是
A. 呕血后均有黑便
B. 出血量多时，呕吐物呈咖啡渣样
C. 出血在胃内停留时间长，呕吐物呈鲜红色
D. 食管病变出血多为鲜红或暗红色
E. 出血早期可仅根据血液学改变判断出血量
6. [单选题]关于稳定性试验的表述，正确的是
A. 制剂必须进行加速试验和长期试验
B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C. 为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D. 长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
