【导读】
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1. [单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg
2. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
3. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
4. [单选题]五行相克的关系中，火的"所不胜"是
A. 木
B. 火
C. 金
D. 水
E. 土
5. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%～5%
B. 5%～10%
C. 5%～8%
D. 7%～13%
E. 8%～20%
6. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
7. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
8. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
9. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
10. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
11. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
12. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
