【导读】
正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段 C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验 D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验的说法错误的是
A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C. Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D. Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
2. [单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第一类精神药品批发业务的是
A. 医疗机构
B. 药品零售连锁企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 经过批准的生产工艺规程
D. 新药研发的团队和仪器和设备
4. [单选题]能增强止血作用常用的配伍
A. 白薇配玉竹
B. 白及配海螵蛸
C. 桑白皮(cortex mori)配地骨皮
D. 薤白配全瓜蒌
E. 白花蛇舌草配半枝莲