【导读】
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1. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业质量负责人的变更
C. 企业负责人变更
D. 经营规模变更
2. [单选题]国家三级野生药材物种是指
A. 分布区域缩小的重要野生药材物种
B. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
3. [多选题]下述药物中有干粉吸入剂型的是
A. 特布他林
B. 异丙托溴铵
C. 噻托溴铵
D. 福莫特罗
E. 沙美特罗
4. [多选题]口腔溃疡治疗用药注意事项与患者教育包括
A. 溃疡数目多、面积大且频繁发作者适宜应用烧灼法
B. 使用甲硝唑粘贴片期间，不得饮酒或含酒精的饮料
C. 口腔内真菌感染者禁用地塞米松口腔粘贴片
D. 含漱氯己定液后至少间隔30min后才可刷牙
E. 保持口腔清洁卫生
5. [单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为
A. 8：00～20：00
B. 7：00～22：00
C. 19：00～24：00
D. 8：00～17：00
6. [单选题]某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是
A. 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B. 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂
C. 将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D. 加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
7. [单选题]有关药品名称的规定的表述，正确的是
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B. 药品商品名称(trade name)的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称(trade name)更突出和显著
D. 药品商品名称(trade name)可与通用名称同行书写
8. [多选题]药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是
A. 制成固体剂型
B. 制成微囊
C. 直接压片
D. 制成稳定衍生物
E. 制成包合物
9. [多选题]《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括
A. 实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养
B. 健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统
C. 实施执业西药师和执业中药师合并制度，提高执业药师综合素质
D. 所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
10. [单选题]不符合处方规则的是
A. 西药和中成药可在同一张处方上开具
B. 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C. 对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D. 字迹清楚，不得涂改
11. [单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
12. [单选题]对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号(registered number of approval)的部门是
A. 国家卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
13. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
