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申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.申请新药证书(副本)的报告 B.新药证书正本复印件 C.新药生产证书、质量标准、说明书 D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 E.双方签定的技术转让合同原本副本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A. 申请新药证书(副本)的报告
B. 新药证书正本复印件
C. 新药生产证书、质量标准、说明书(specification)
D. 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E. 双方签定的技术转让合同(technology transfer contract)原本副本


2. [多选题][46~47]

A. 药物服用时间
B. 呋塞米
C. 灰黄霉素
D. 阿司匹林
E. 普伐他汀
F. 甲氧氯普胺
G. 宜于餐前服用的药品是
H. 宜于清晨服用的药晶是


3. [单选题]生产某一片重0.3g的药品50万片时,需要多少千颗粒( )。

A. 200kg
B. 500kg
C. 250kg
D. 150kg
E. 750kg


4. [单选题]100000级适用于

C.


5. [单选题]下列哪种给药方式的特点是给药方便、常用、安全

A. 口服
B. 皮下注射(subcutaneous injection)
C. 肌内注射
D. 静脉注射
E. 蛛网膜下隙注射


6. [单选题]以下有关肾功能不全病人用药的叙述中,不正确的是

A. 明确诊断,合理选药
B. 选用双通道排泄的药物
C. 减少使用对肾脏损害的药物
D. 避免合用对肾脏有损害的药物
E. 定期检查肾功能,及时调整治疗方案


7. [单选题]易造成皮下组织坏死的药物是

A. 多巴胺
B. 肾上腺素
C. 异丙肾上腺素
D. 去甲肾上腺素
E. 麻黄碱


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