1. [单选题]一级文献的主要信息源(chief source of information)是( )
A. 各种文摘
B. 各种索引
C. 各种专业期刊
D. 各国药典
E. 各种药品集
2. [单选题]微温而不热,微苦而不燥,大补元气为救脱要药宜选()。
A. 人参
B. 黄芪
C. 白术
D. 山药
E. 甘草
3. [多选题]60岁以上老人用药参考剂量是()
A. 成人用药量
B. 3/4成人用药量
C. 1/2成人用药量
D. 1/8成人用药量
E. 1/16成人用药量
4. [多选题]关于闷煅法叙述正确的是( )。
A. 煅烧时应随时用湿盐泥堵封两锅相接处
B. 防止空气进人
C. 煅后应放至完全冷却后开锅
D. 煅锅内药料不易装满
E. 可用观察扣锅底部米或纸变为深黄色或滴水即沸的方法来判断
5. [多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。
A. 提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B. 申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C. 取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D. 提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期(trial operation term)间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E. 审批合格后转为正式生产