【导读】
正确答案:B。A.溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和 B.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 C.凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 D.凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列关于溶出度的叙述正确的为()。
A. 溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和
B. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查
C. 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查
D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查
2. [单选题]2005年版药典规定水溶性基质的栓剂融变时限为( )。
A. 3粒均应在60min内融变
B. 3粒应在30min内融变
C. 6粒均应在30min内融变
D. 6粒应在30min内融变
E. 无数量要求,时限为30min
3. [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。
A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录