【导读】
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1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
2. [单选题]可用于治疗充血性心力衰竭(treatment of congestive heart failure)的药物是
A. 哌唑嗪
B. 育亨宾
C. 酚妥拉明
D. 酚苄明
E. 肾上腺素
3. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
4. [多选题]高血压的心脏并发症包括
A. 左心室肥厚
B. 心脏扩大
C. 心律失常
D. 反复心衰发作
E. 冠心病
5. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
A. 采购毒性中药材，包装材料上无需标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品，可没收非法所得(fraudulent gains)，并处以警告
6. [单选题]氨基糖苷类药物的不良反应不含
A. 耳毒性
B. 肝毒性
C. 肾毒性
D. 神经肌肉阻滞作用
E. 过敏反应
7. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
8. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括
A. 处以警告
B. 没收其全部毒性药品
C. 按非法所得(fraudulent gains)的1～5倍罚款
D. 按非法所得(fraudulent gains)的5～10倍罚款
E. 情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任
9. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
10. [单选题]以下不属于药品的是
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 加入维生素C的食品
11. [单选题]属于肾上腺素受体激动药的平喘药物是
A. 沙美特罗
B. 胆茶碱
C. 酮替芬
D. 布地缩松
E. 曲安西龙
12. [单选题]解热镇痛药的解热作用，正确的是
A. 能使发热病人体温降到正常水平
B. 能使发热病人体温降到正常以下
C. 能使正常人体温降到正常以下
D. 必须配合物理降温措施
E. 配合物理降温，能将体温降至正常以下
